12日，新疆检验检疫局正式启动进口医疗设备闭环检验监管体系建设。这是记者从该局12日召开的进口医疗设备质量安全监管工作会议上获悉的。

　　今年，新疆检验检疫局会同自治区卫计委对全疆进口医疗设备使用单位开展了进口医疗设备管理能力分类评定工作。截至目前，已初步完成对新疆医科大学第一附属医院、自治区人民医院等10家进口医疗设备使用单位的分类评定工作，其中评定为一类的七家，二类两家，三类一家。

　　据介绍，过去，检验检疫部门对进口医疗器械的监管主要依托国家认监委对境外医疗生产企业实施3C认证，属于事前监管，现在通过前置管理，各级检验检疫部门加强了事中、事后监管，并将重点放在了对进口医疗设备单位的监督管理。通过指导进口医疗设备单位收集进口医疗器械风险信息，科学评估器械的风险程度，对存在质量安全隐患的启动包括风险警示、退运、限制进口、禁止进口等在内的快速反应措施。

　　自治区检验检疫局机电处副处长苟科选说，通过形成“口岸查验+指导用户自行验收+用户上报风险信息+检验检疫风险评估+口岸快速反应”的监管链条，目前已初步实现了进口医疗器械质量安全的闭环管理。上半年，该局将完成对乌鲁木齐范围内所有二级、一级医院的分类评定，年内完成对全区所有医院的分类评定。按照差别化管理，今后对于一类医院将简化流程，对于三类医院则批批检验，保障患者就医安全。